全球首家肠道菌群移植(FMT)质控中心暨自体粪菌库揭牌成立
2021-01-04

为推广标准化的全菌群提取技术及FMT临床治疗技术,推动更安全、精准的FMT标准化技术,推动肠道微生态行业向规范、标准的世界领先地位迈进。全球首家肠道菌群移植(FMT)质控中心暨自体粪菌库于2020年12月30日由上海交大炎症性肠病(IBD)诊治中心、上海FMT专委会、奇辉生物科技(扬州)有限公司联合在上海揭牌成立。
12月30日下午,揭牌仪式在上海青浦举行。这里将是自体粪菌库及FMT质控中心的基地。中心将致力于在植入微生物群物种定性(与供体菌群的一致性)、定量、生物活性、可溯源性等多个维度全面提升质量控制标准,使FMT这一突破性医疗技术更加安全、有效、可评估。中心实验室装备有最先进的全菌群低氧自动化菌群提取系统,由奇辉生物科技(扬州)有限公司自主研发,拥有完全的自主知识产权,是全球唯一实现粪便全菌群完整提取的设备系统。该系统在全程低氧环境下提取的菌群,能够在物种种类及丰度两个维度上同时保持与原粪便中菌群的一致性,并且能够实现所提取微生物数量的稳定性,为实现FMT植入标准化质控创造了必要的条件。
在肠道菌群分离技术方面,全世界都普遍采用离心法,但肠道菌群构成非常复杂和多样,且具有极大的个体差异,而离心法会造成分离过程中细菌种类及数量的大量丢失,因此粪菌提取缺乏可控性和可重复性,这为医生有效评估临床治疗效果带来阻碍。此外,在功能上肠道菌群被认为是一个整体,分离过程中任何一种细菌种类的缺失都会打破原有的代谢和免疫特性,因此植入菌群提取及治疗方法的标准化质量控制是临床能否安全有效地开展FMT治疗的关键,而这个关键性质控技术目前在全球范围内都是尚待解决的问题。
奇辉生物科技(扬州)有限公司是一家高科技企业,致力于肠道微生态方向的研究。奇辉生物科技CEO勾振辉博士介绍说,该技术第一次实现了肠道菌群提取的完整性、可重复性和标准化,所需时间只要45分钟。与离心法的实验对比结果显示,经过该设备的分离,粪液中生物多样多出30%,菌的数量可达1012/g干菌粉。首次解决了以往肠道菌群提取的不确定性,让临床评估医疗效果可控、可预测。
奇辉生物科技(扬州)有限公司CEO勾振辉博士
上海交大IBD中心主任吴坚炯教授表示,该技术使FMT向标准化发展踏出了关键一步,FMT将进入“5G时代”。上海交大医管处处长邵新华也通过视频致辞,对FMT标准化工作表示了极大支持及鼓励。吴坚炯教授在接受采访时介绍,目前,包括反复腹泻、炎症性肠病、便秘、脂肪性肝病、肿瘤、糖尿病、肥胖、肾结石,以及神经系统的帕金森病、癫痫、抑郁、焦虑等多种疾病都能从FMT治疗中获益。
上海交大IBD中心主任/FMT质控中心主任吴坚炯
上海FMT专委会秘书长鞠金芳在致辞中也表示,临床要突破,要带动市场,上海欢迎新技术,也鼓励推动新技术市场化,他期待共同推动行业标准化,实现FMT普惠大众人民的愿望。
上海FMT专委会秘书长鞠金芳
以吴坚炯教授为首的上海交大IBD团队积累了丰富的临床FMT治疗经验,此次与奇辉生物科技达成合作,强强联合,全球首家FMT质控中心和自体粪菌库在上海的成立将致力于推广标准化的全菌群提取技术及FMT临床治疗技术,使FMT更安全、有效地为广大患者服务,推动肠道微生态行业向规范、标准的世界领先地位迈进。